除菌過濾器的過濾工藝是怎么設(shè)計(jì)的？

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　　對于除菌過濾器很多人都只是知道他的用途，但是對于除菌過濾器的其他知識都不是很了解，對于除菌過濾器小編這里就來和大家介紹一下除菌過濾器的過濾工藝是如何進(jìn)行設(shè)計(jì)的。下面就和小編一起看看吧：

　　設(shè)計(jì)過濾工藝時，應(yīng)選擇合適的過濾器，并根據(jù)待過濾介質(zhì)的特性和工藝目的確定工藝參數(shù)。

　　除菌過濾工藝應(yīng)根據(jù)工藝目的選擇0.22微米(孔徑較小或過濾效率相同)的除菌級過濾器。通常使用0.1微米除菌過濾器去除支原體。

　　無菌藥品生產(chǎn)的全過程應(yīng)由微生物控制，避免微生物污染。在最終滅菌和過濾之前，待過濾介質(zhì)的微生物污染水平通常小于或等于10cfu/100ml。

　　選擇過濾材料時，應(yīng)充分研究與待過濾介質(zhì)的相容性。過濾器不得因與產(chǎn)品反應(yīng)、物質(zhì)釋放或吸附而對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。除菌過濾器不得脫落纖維，不得使用含有石棉的過濾器。

　　合理的過濾膜面積需要用科學(xué)的方法來評價。面積過大可能導(dǎo)致產(chǎn)品產(chǎn)量下降和過濾成本增加。如果過濾面積太小，可能會導(dǎo)致過濾時間延長、中途堵塞甚至產(chǎn)品報廢。

　　應(yīng)注意過濾系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的合理性，以避免衛(wèi)生死角的存在。過濾器的入口和出口具有一定的限流效果。根據(jù)工藝要求選擇合適的進(jìn)出口尺寸。

　　選擇過濾器時，應(yīng)根據(jù)實(shí)際工藝要求確定過濾溫度范圍、最大過濾時間、過濾流速、滅菌條件、進(jìn)出口壓差范圍或過濾流速范圍等工藝參數(shù)，并確認(rèn)這些參數(shù)是否在可接受的范圍內(nèi)。

　　藥品制造商在選擇除菌過濾器供應(yīng)商時，應(yīng)審查供應(yīng)商提供的驗(yàn)證文件和質(zhì)量證書，以確保所選過濾器為除菌過濾器。藥品制造商應(yīng)作為供應(yīng)商管理滅菌過濾器制造商，如進(jìn)行文件審核或工廠現(xiàn)場審核、簽署質(zhì)量協(xié)議和產(chǎn)品變更控制協(xié)議等。

　　以上的內(nèi)容就是小編為大家介紹的除菌過濾器的過濾工藝是如何進(jìn)行設(shè)計(jì)，希望這篇文章對大家會有所幫助，謝謝大家的閱讀。如果還想要知道更多的關(guān)于除菌過濾器的知識那么就直接咨詢杭州海人機(jī)電設(shè)備有限公司。